Entrevista a Carlos Richard Espiga, Emérito del Sistema Cántabro de Salud y Coordinador de TerAVal
SEDISA News
Desde el punto de vista de Teraval, en que radica la importancia de la celebración de esta jornada?
En TerAVal están integrados, el Instituto de investigación IDIVAL, el Banco de Sangre y Tejidos, el Hospital Universitario Marqués de Valdecilla y el Hospital Virtual, abarcando las diferentes fases del desarrollo e implantación de las terapias avanzadas: investigación, producción, aplicación clínica y formación. Para TerAVal es una oportunidad poder reunir en esta jornada a profesionales con diferente perfil (investigadores, médicos, enfermeras y gestores), con gran experiencia en el campo, cubriendo los aspectos científicos, técnicos y regulatorios. Contamos también con la participación de expertos en el desarrollo de empresas biotecnológicas y con la imprescindible representación por parte de los pacientes. El objetivo primordial es compartir conocimiento y experiencia en Terapias Avanzadas, un nuevo campo de la biotecnología y la biomedicina que ha cambiado y seguirá cambiando profundamente el tratamiento de numerosas enfermedades, pero que también obliga a introducir cambios en el modelo organizativo y de gestión de las instituciones.
Que líneas de trabajo destacaría de Teraval en relación al impulso de las terapias avanzadas y su aportación de valor en términos de calidad y eficiencia?
TerAVal cuenta con unas instalaciones y equipos de profesionales que han sido acreditados desde el punto de vista de su calidad organizativa, tecnológica y asistencial por el Ministerio de Sanidad, la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios y la agencia europea JACIE. En este momento tiene activas, líneas de producción y aplicación, tanto en terapia génica como en terapia celular. En la primera, somos una Comunidad Autónoma que dispone de un centro designado (Hospital Universitario Marqués de Valdecilla) para realizar terapia con células CAR-T en adultos y funcionamos como un centro de referencia nacional. Por otro lado, la línea de terapia celular va dirigida a producir linfocitos T citotóxicos, para prevenir o tratar infecciones víricas en pacientes con trasplante de médula ósea y pulmonar, y se iniciará próximamente la producción de células iNKT para tratar leucemias agudas. Más adelante se producirán también células TIL (linfocitos infiltrantes de tumor) para tratar tumores sólidos, células mesenquimales como regeneradoras de tejidos o inmunomoduladoras, y se han iniciado los primeros pasos para desarrollar Ingenieria Tisular en el entorno quirúrgico.
Que retos y barreras han encontrado en este sentido en la puesta en marcha de la Estrategia de Gobernanza del Sistema de Terapias Avanzadas de Cantabria?
La Estrategia de Gobernanza, marca las líneas de actuación para el Sistema de Terapias Avanzadas de Cantabria desde la Consejería de Sanidad a través de su Consejo Asesor. El gobierno de Cantabria mantiene desde el comienzo un compromiso explícito con el programa, que se manifiesta políticamente y presupuestariamente. De igual forma las instituciones que conforman TerAVaL aportan todas sus capacidades y medios disponibles en el desarrollo de las diferentes líneas estratégicas. En este momento se están iniciando las obras de ampliación de la Unidad de Producción de medicamentos de terapias avanzadas de la Fundación Marqués de Valdecilla, lo que permitirá aumentar nuestra cartera de servicios.
¿Hacia dónde va el futuro de las terapias avanzadas?
Las terapias avanzadas se iniciaron fundamentalmente en el entorno de la Hematología, para tratar neoplasias o complicaciones hematológicas, con la fabricación de células mesenquimales y células CAR-T; estas últimas se encuentran incorporadas en la cartera de servicios del SNS, para ser administradas en centros hospitalarios designados por el Ministerio de Sanidad; otras muchas están todavía en ensayos clínicos. El desarrollo de la producción de otras líneas está es constante e imparable incremento, tanto las de terapia celular (para tratar enfermedades cancerosas, infecciosas o autoinmunes), como las de terapia génica (para enfermedades cancerosas o monogénicas) y las de ingeniería tisular para fabricar tejidos (para cirugía reconstructiva). Este nuevo campo de desarrollo biotecnológico y biomédico puede ser también una oportunidad para el emprendimiento y la generación de empresas de este sector.
¿Por qué es importante que los Directivos de la Salud conozcan todo esto?
Las terapias avanzadas, en sus diferentes fases de desarrollo (investigación preclínica, ensayos clínicos y uso asistencial) introducen grandes cambios para los profesionales implicados, especialmente médicos y enfermeras, ya que se trata de tratamientos complejos que obligan a una participación multidisciplinar y a una formación actualizada y continuada. Esta complejidad organizativa y el elevado coste de estos medicamentos, exigen nuevos modelos de gestión para los equipos directivos y gestores de las instituciones sanitarias.
